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热烈祝贺我公司顺利通过兽药GMP复检验收

发布时间：

2018-12-01

　　2018年11月30日—12月1日，受河南省畜牧局委派，由侯卫东、李华岑、刘占通组成的兽药GMP验收专家组，对我公司进行了为期2天的兽药GMP复验收。洛阳市畜牧局、孟津县畜牧局相关领导作为观察员全程参与了现场验收。本次验收共涉及检查项目207项，其中关键条款59条，一般条款148条。验收范围包括粉剂/散剂（含中药提取）/预混剂/片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、消毒剂（液体）、最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取8条GMP生产线和中药提取（甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物）。
　　专家组在听取完公司总经理梁立钦对公司兽药GMP实施情况的汇报后，对我公司的质检部门、生产车间、设备、工艺流程和物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收，详细了解了每一条生产线、每一个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。同时认真查阅了GMP管理文件、记录和各类档案资料，对公司员工进行了兽药GMP知识考核，严格按照兽药GMP验收标准对我公司进行了全面检查、验收。
　　通过对公司兽药GMP管理实施情况，生产管理和质量管理情况的严格、细致、全面、深入的检查，验收专家组一致认为：我公司组织机构健全，职能明确，人员结构、素质和培训情况基本符合要求；厂区、车间的环境、卫生符合规定标准；厂区和生产厂房布局合理，其面积与空间与生产工艺、生产规模相适应；实验室环境及设施、检查仪器基本符合要求；生产设备基本能满足生产要求；主要设备进行了验证，生产管理和物料管理基本符合要求，生产管理和质量管理等文件基本符合要求。对最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）车间浓配岗位操作人员进行了现场考核，操作基本正确；对化验室留样恩诺沙星溶液（规格：10%，批号：20180801）进行了检验操作考核，操作熟练，结论正确。最后，验收专家组综合评定并推荐我公司为兽药GMP合格企业。
　　公司总经理梁立钦代表全体员工表态：在今后的工作中将认真解决工作中存在的缺陷和不足，严格按照GMP要求组织生产，把GMP管理理念和实践深入贯彻到生产经营中去。随后，公司与验收组双方进行了GMP复验通过签字仪式。
　　此次GMP复验的顺利通过，是洛阳惠德生物工程有限公司第4次通过兽药GMP验收，标志着公司的生产管理、质量管理水平又登上一个新台阶，为公司生产出更加高效、优质的产品提供了有力的保障，同时也为进一步提升公司在行业中的地位和市场竞争力打下了更加坚实的基

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